Dermatix Gel de silicona cicatrices 15 ml.

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FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN Cada 100 g de GEL contienen: Dimeticona polvo: Excipiente, c.b.p. 100 g. INDICACIONES TERAPÉUTICAS USOS Y APLICACIONES: Está indicado para mejorar el aspecto y elasticidad de las cicatrices hipertróficas y queloides resultantes de quemaduras, procedimientos quirúrgicos y heridas traumáticas. También promueve la resolución de las cicatrices hipertróficas en pacientes con cicatrices ya desarrolladas. Se reporta que no sólo es eficaz en el tratamiento sino también como profiláctico. La aplicación del gel de silicón después de una cirugía previene el desarrollo de cicatrices hipertróficas y queloides en 75 a 85% de los casos. FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA MECANISMO DE ACCIÓN, EFECTOS Y FARMACODINAMIA: No existe evidencia de inflamación o de reacción a cuerpo extraño en las cicatrices tratadas con gel de silicón, lo cual sugiere que el silicón no penetra en el tejido tratado y tampoco se ha encontrado silica en la cicatriz. Sin embargo, la liberación de compuestos relacionados al silicón del gel de silicón y su distribución en la piel se mostraron in vitro. Dermatix, al estar formulado con dimeticona, actúa sobre las cicatrices por medio de dos mecanismos: Inicialmente produce un incremento en la hidratación, debido a un efecto oclusivo que produce sobre la piel, lo que se ha visto inhibe la proliferación de fibroblastos y la producción de colágeno, lo cual contribuye a su vez a disminuir los síntomas de dolor y prurito. Se piensa que el gel de silicón actúa como si fuera parte del estrato córneo, disminuyendo la hiperemia y la fibrosis, aislando a la superficie de la piel del medio ambiente y con ello ayuda a disminuir la aparición del prurito y el rascado en la cicatriz, alterando la función del estrato córneo en beneficio de la cicatrices. Se produce también un cambio en la perfusión sanguínea lo que produce que la cicatriz se suavice y reduzca más rápido que con la presoterapia debido a que se produce una diferencia de temperatura entre la piel tratada con dermatix y la piel circundante, lo que se cree tiene un efecto significativo sobre la cinética de la colagenaza. También se ha observado que las cicatrices tratadas con dermatix obtuvieron mayor elasti­cidad. En general Dermatix, inicialmente modifica la textura, seguida del color y por último el volumen de las cicatrices. CONTRAINDICACIONES No debe aplicarse sobre heridas abiertas o recientes, en mucosas o en combinación con antibióticos tópicos u otros tratamientos tópicos. PRECAUCIONES GENERALES No se aplique cerca de los ojos. Puede aplicarse en niños y ancianos, y llegar a manchar la ropa si dermatix se cubre antes de secar. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA No se han reportado. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS Del 10 al 25% de casos ha ocurrido maceración, rash, prurito e infecciones, sin embargo, estos problemas disminuyen conforme se incrementa gradualmente el tiempo de aplicación, manteniendo buena higiene, evitando ambientes húmedos y calurosos. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO No se han reportado. ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO No se han reportado hasta la fecha. PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD No se han reportado hasta la fecha efectos teratogénicos, mutagénicos ni carcinogénicos. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN DERMATIX gel se aplica 2 veces al día sobre la lesión a tratar, previo aseo con agua y jabón y secado perfecto. Se recomienda aplicar una capa muy fina de DERMATIX gel y dejar secar por 10 a 12 minutos antes de cubrir con la ropa o utilizar maquillaje. Si no seca en este periodo, probablemente es debido a que la cantidad aplicada fue excesiva, por lo que se debe retirar el excedente y esperar a que seque. En climas calientes, se recomienda guardar DERMATIX en el refrigerador para obtener un secado más rápido. Se recomienda utilizar, al menos por 2 meses continuos. En cicatrices antiguas o muy pronunciadas se sugiere utilizar por más de dos meses. No se debe suspender hasta que se obtenga el beneficio deseado. PRESENTACIONES Caja con tubo de 15 g. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO Consérvese el tubo bien cerrado a temperatura ambiente, a no más de 25°C.

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